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2020-1125
无菌检查隔离器可隔离样品或过程,同时提供无菌/无菌环境所需的条件。其操作配置为正压或负压,该设备在保护工作区和周围环境的同时,提供人员和样品保护。无菌检查隔离器的设计*符合PIC/s和EUcGMP标准。半径为19mm的凹形内角单件式房间(无孔或格栅,以防止污染物被困在机柜的四个角中)。之后,回油过滤器确保管道不被污染。该系统在循环或单向气流下运行。1、各种设备的过程控制着暴露于/存在交叉污染风险的危险/无菌材料。2、控制无菌试验假阳性风险。3、在操作过程中,向操作员提供低于1...
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2020-1125
实时荧光定量PCR(QuantitativeReal-timePCR)是一种在DNA扩增反应中,以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应(PCR)循环后产物总量的方法,通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法。技术原理:实时荧光定量PCR,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。PCR反应过程中产生的DNA拷贝数是呈指数方式增加的,随着反应循环数的增加,终PCR反应不再以指数方式生成模板,从而进入平台期。将已知浓度...
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2020-1123
X射线荧光光谱分析仪可以对各种样品的元素组成进行定量分析,包括压片、融珠、粉末液体、甚至是庞大的样品。它使用一种高功率X射线管达到了检测限低和测量时间短的效果。具有重现性好,测量速度快,灵敏度高的特点。X射线荧光光谱分析仪物理原理当材料暴露在短波长X光检查,或伽马射线,其组成原子可能发生电离,如果原子是暴露于辐射与能源大于它的电离势,足以驱逐内层轨道的电子,然而这使原子的电子结构不稳定,在外轨道的电子会“回补”进入低轨道,以下来的洞。在“回补”的过程会释出多余的能源,光子能量...
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2020-1123
1.微需氧培养:微需氧菌培养在大气中及无氧环境中均不能生长,在含有5%-6%氧气,5%-10%二氧化碳和85%氮气的气体环境中才可生长,将标本接种到培养基上,置于上述气体环境中,35℃进行培养即微需氧培养法。2.需氧培养:是指需氧菌或兼性厌氧菌在有氧条件下的培养,将已接种好的平板、斜面、液体培养基等在空气中置35℃孵育箱内孵育18~24h,无特殊要求的细菌均可生长。少数生长缓慢的细菌需要培养3-7d甚至1个月才能生长。为使孵育箱内保持一定的湿度,可在其内放置一杯水。对培养时间...
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2020-1120
无菌检查隔离器是无菌隔离技术带来的高度清洁、连续、有效的操作空间。它的应用可以大大减少微生物和各种颗粒的污染,从而提高无菌检查的性。它为微生物检测提供了可靠的环境,可以更好地防止待测物品的微生物污染,避免假阳性。它在制药行业得到了广泛的应用。使用无菌检查隔离器有两个简单的目的。一是保护样品免受环境污染,包括操作人员和测试环境的污染。其次,保护操作者免受有毒有害物质的污染。无菌隔离器被广泛使用,尤其是在无菌药品的生产中。将无菌隔离器应用于无菌药品的生产,不仅了药品质量,还降低了...
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